Especialista en Legislación Farmacéutica

Especialista en Legislación Farmacéutica - INESEM FormaciónContinua
  • Duración total: 200 horas
  • Horas teleformación: 100 horas
  • 420€
  • Online
  • Hasta 100% bonificable
Entidad
Titulacion de INESEM
PROGRAMA EN PDF

Para acceder a la Formación Programada será necesario cumplimentar dos documentos a los que deberás adjuntar una fotocopia de tu DNI y de la cabecera de la última nómina

  1. FICHA DE MATRICULACIÓN
  2. Cumplimentada con tus datos personales y el curso que deseas realizar, que deberá guardar relación con tu puesto de trabajo y/o la actividad de tu empresa

  3. ADHESIÓN AL CONTRATO DE ENCOMIENDA DE ORGANIZACIÓN DE LA FORMACIÓN
  4. Cumplimentada con los datos de su empresa y firmado y sellado por el responsable de formación, Recursos Humanos o el gerente de su empresa

  5. FOTOCOPIA DE TU DNI
  6. Copia de ambas caras de tu documento

  7. CABECERA DE TU ÚLTIMA NÓMINA
  • PRESENTACIÓN
  • TEMARIO
  • METODOLOGÍA
  • Justificación / Resumen
  • Este curso en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales…).

  • Requisitos de acceso
  • Esta formación pertenece al programa de Formación Continua de INESEM. Esta formación se tramita con cargo a un crédito que tienen asignado las empresas privadas españolas para la formación de sus empleados sin que les suponga un coste.

    Para tramitar dicha formación es preciso cumplir los siguientes requisitos:

    • Estar trabajando para una empresa privada
    • Encontrarse cotizando en Régimen General de la Seguridad Social
    • Solicitar un curso que esté relacionado con el puesto de trabajo o con la actividad empresarial
    • Que la empresa autorice la formación
    • Que la empresa disponga de suficiente crédito formativo para cubrir el coste del curso
  • Titulación
  • Titulación de Formación Continua Bonificada expedida por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM). Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA
  1. Definición y funciones de la Oficina de Farmacia
    1. - Fórmulas magistrales y preparados oficiales
    2. - Seguimiento y farmacovigilancia
  2. Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia
  3. Evolución histórica de la Oficina de Farmacia
  4. Estructura de la Oficina de Farmacia
  5. Personal de la Oficina de Farmacia
  6. Requisitos para abrir una farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  3. Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS
  1. Introducción
  2. Cadena de frío de las vacunas
    1. - Niveles de la cadena de frío
    2. - Fases de la cadena de frío
    3. - Control de la recepción
    4. - Control de distribución
  3. Elementos materiales de la cadena fija
  4. Elementos materiales de la cadena móvil
  5. Controladores de temperatura
  6. Indicadores químicos
  7. Estabilidad de las vacunas
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA
  1. Introducción a la dispensación de medicamentos
    1. - Concepto y evolución
    2. - Objetivos y requisitos
  2. Dispensación de medicamentos sin receta médica
    1. - Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)
  3. Dispensación de medicamentos con receta médica
    1. - Generalidades
    2. - Receta médica
  4. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
    1. - Especialidades sometidas a especial control médico (ECM)
    2. - Fármacos psicotrópicos
    3. - Fármacos estupefacientes
    4. - Tratamientos de larga duración (TLD)
    5. - Especialidades de diagnóstico hospitalario (DH)
    6. - Especialidades de uso hospitalario
    7. - Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios
  5. Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
  1. Introducción
  2. Legislación General de Sanidad en Farmacia
  3. Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
  4. Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. La Ley española de Patentes
  2. Autorización de laboratorios
    1. - Titularidad de la autorización
    2. - Director técnico de un laboratorio farmacéutico
    3. - Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
    4. - Fabricación de principios activos
    5. - Las inspecciones a la industria farmacéutica
  3. Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos
  4. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  5. Régimen fiscal de la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. La Ley de Industria
  2. Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación
  3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
  4. Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica
    1. - Sistema de Calidad Farmacéutico
    2. - Normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF)
    3. - Control de calidad
    4. - Revisión de la calidad del producto
    5. - Gestión de riesgos para la calidad
  5. Prevención y control de la contaminación
  6. Radiación ionizante
  7. Desechos farmacéuticos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR
  1. Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo
    1. - Sanidad Exterior
  2. El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior
  3. El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior
UNIDAD DIDÁCTICA 9. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA
  1. Introducción
  2. Farmacodinamia general
    1. - Liberación y absorción
    2. - Distribución
    3. - Metabolismo y excreción
  3. Dosificación de los fármacos
    1. - Administración oral
    2. - Administración intravascular
  4. Bases moleculares de la acción de los fármacos
  5. Interacciones farmacológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS
  1. Formas farmacéuticas líquidas
    1. - Formas medicamentosas o farmacéuticas líquidas
    2. - Formas líquidas estériles
  2. Formas farmacéuticas sólidas
    1. - Formas farmacéuticas orales sólidas
    2. - Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
    3. - Parches transdérmicos
  3. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  4. Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 11. ANTIBIÓTICOS
  1. Microorganismos como agentes de enfermedad
  2. Los antibióticos y su clasificación
  3. ß - lactámicos
  4. Macrólidos
  5. Aminoglucosídicos
  6. Tetraciclinas
  7. Polienos
  8. Polipéptidos
  9. Consumo inadecuado de antibióticos
  10. Favorecer un uso responsable de los antibióticos
UNIDAD DIDÁCTICA 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA
  1. Introducción
  2. La piel
    1. - Absorción de sustancias a través de la piel
    2. - Permeabilidad de la piel
    3. - Factores que influyen en la penetración de sustancias
    4. - Efectos de la piel con deficiencias vitamínicas
  3. Componentes de un cosmético
    1. - Principio activo
    2. - Excipientes
    3. - Aditivos
    4. - Correctores
  4. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes
    1. - Tipos de formas cosméticas
  5. Tratamientos corporales
    1. - Celulitis
    2. - Obesidad
  6. Tratamientos capilares
    1. - Champú
    2. - Acondicionador
  7. Funciones de la legislación sobre productos cosméticos
  8. Categorías de productos cosméticos
UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA
  1. ¿Qué es la Homeopatía?
  2. Principios básicos de la homeopatía
    1. - Ley de la similitud
    2. - Ley de la infinitesimalidad
    3. - Ley de la individualización
  3. Origen de los medicamentos homeopáticos
    1. - Cepas vegetales
    2. - Cepas de origen mineral
    3. - Cepas de origen animal
    4. - Cepas de origen microbiano
    5. - Cepas de origen organoterapias
  4. Medicamentos homeopáticos
  5. Preparación de las diluciones
  6. Receta homeopática
    1. - Presentaciones farmacéuticas
  7. Algunos tratamientos en homeopatía
    1. - Alergias
    2. - Ansiedad
    3. - Dolor de garganta
  8. ¿Qué es la Fitoterapia?
  9. Recolección de las plantas medicinales
  10. Sistemas de secado, almacenamiento y conservación
  11. Extracción y preparación de las plantas
  12. Formas de aplicación de las plantas medicinales
  13. Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio
  14. Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio
  15. Fitoterapia del aparato digestivo
  16. Fitoterapia básica del metabolismo
  17. Fitoterapia básica de piel y faneras
  18. Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España
UNIDAD DIDÁCTICA 14. NATUROPATÍA
  1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
  2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
    1. - Introducción
    2. - Especies vegetales para ser usadas en infusión
UNIDAD DIDÁCTICA 15. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. Competencias de las comunidades autónomas
  3. Organización del sistema nacional de salud
  4. Prestaciones del sistema nacional de salud
  5. La Prestación farmacéutica
  6. Equipamiento, personal y actividad del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 16.CONSUMIDORES Y USUARIOS
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición
UNIDAD DIDÁCTICA 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS
  1. Los Colegios Profesionales
    1. - Colegiación
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
    1. - Previsión Sanitaria Nacional
  3. Estudios de farmacia
    1. - Ejercicio de la profesión farmacéutica en España
UNIDAD DIDÁCTICA 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN
  1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
    1. - Revisión de la materia prima
    2. - Requisitos materiales de las entidades de locales y almacenes
  2. Intermediación de medicamentos
    1. - Registro de entidades de intermediación de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
  1. Los almacenes de distribución farmacéutica
    1. - Objeto y ámbito de aplicación
    2. - Autorización de entidades de distribución de medicamentos
    3. - Garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos
    4. - Control administrativo de la distribución mayorista
    5. - Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano
  2. Buenas prácticas e inspección
UNIDAD DIDÁCTICA 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA
  1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
  2. Atendiendo al Real Decreto - de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.
  3. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
  4. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  5. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
  6. Los productos sanitarios
    1. - Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
    2. - Distribución y venta de los productos sanitarios
    3. - Investigaciones clínicas con productos sanitarios
    4. - Comercio exterior de productos sanitarios
    5. - Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
  1. La especialidad farmacéutica
    1. - El registro de especialidades farmacéuticas
    2. - Especialidad farmacéutica
    3. - La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
    4. - Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
    5. - Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
    6. - Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
    7. - Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas (Real decreto - de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano fabricados industrialmente).
    8. - Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
    9. - El precio de las especialidades farmacéuticas en España
    10. - Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
  2. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
    1. - La información del medicamento en el material de acondicionamiento
    2. - Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas y productos fitosanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
    1. - Procedimiento de registro centralizado
    2. - EMEA
  3. Autorización de comercialización
    1. - Procedimientos de autorización de comercialización
    2. - El procedimiento centralizado (CP)
    3. - Procedimiento descentralizado (DCP) y procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
    4. - Procedimiento nacional
    5. - Selección de un procedimiento de autorización de comercialización
    6. - Evaluación científica de medicamentos
    7. - Denegación de una autorización de comercialización
    8. - Validez de la autorización de comercialización y seguimiento
    9. - Participación de los pacientes en la autorización de comercialización
  4. Medicamentos huérfano
    1. - ¿Qué es un medicamento huérfano?
    2. - Promover el desarrollo de un medicamento huérfano
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL
  1. La receta médica y los seguros sociales
    1. - Las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel
    2. - La receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  4. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  5. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  6. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 25. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS
  1. El Convenio Único de - sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
  5. El Convenio de Viena de - sobre sustancias psicótropas
  6. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  7. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  8. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  1. Introducción
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 27. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
  4. Radiofármacos
  5. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Dispensación de medicamentos veterinarios
  8. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios

Una vez finalizado el proceso de matriculación, el alumno empieza su andadura en INESEM Formación Continua a través de nuestro Campus Virtual.

La metodología INESEM Business School, ha sido diseñada para acercar el aula al alumno dentro de la formación online. De esta forma es tan importante trabajar de forma activa en la plataforma, como necesario el trabajo autónomo de este. El alumno cuenta con una completa acción formativa que incluye además del contenido teórico, objetivos, mapas conceptuales, recuerdas, autoevaluaciones, bibliografía, exámenes, actividades prácticas y recursos en forma de documentos descargables, vídeos, material complementario, normativas, páginas web, etc.

A esta actividad en la plataforma hay que añadir el tiempo asociado a la formación dedicado a horas de estudio. Estos son unos completos libros de acceso ininterrumpido a lo largo de la trayectoria profesional de la persona, no solamente durante la formación. Según nuestra experiencia, gran parte del alumnado prefiere trabajar con ellos de manera alterna con la plataforma, si bien la realización de autoevaluaciones de cada unidad didáctica y evaluación de módulo, solamente se encuentra disponible de forma telemática.

El alumno deberá avanzar a lo largo de las unidades didácticas que constituyen el itinerario formativo, así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. Al final del itinerario encontrará un examen final o exámenes. A fecha fin de la acción formativa el alumno deberá haber visitado al menos el 100 % de los contenidos, haber realizado al menos el 75 % de las actividades de autoevaluación, haber realizado al menos el 75 % de los exámenes propuestos y los tiempos de conexión alcanzados deberán sumar en torno al 75 % de las horas de la teleformación de su acción formativa. Dicho progreso se contabilizará a través de la plataforma virtual y puede ser consultado en cualquier momento.

La titulación será remitida al alumno por correo postal una vez se haya comprobado que ha completado el proceso de aprendizaje satisfactoriamente.

Por último, el alumno contará en todo momento con:

CLAUSTRO DOCENTE

Ofrecerá un minucioso seguimiento al alumno, resolviendo sus dudas e incluso planteando material adicional para su aprendizaje profesional.

COMUNIDAD

En la que todos los alumos de INESEM podrán debatir y compartir su conocimiento.

MATERIAL ADICIONAL

De libre acceso en el que completar el proceso formativo y ampliar los conocimientos de cada área concreta. Podrá encontrarlo en Revista Digital, INESEM y MasterClass INESEM, puntos de encuentro entre profesionales que comparten sus conocimientos.

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